خبر بزرگ!SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. اولین ماده خام NMN جهان دارای گواهینامه FDA NDI است.

درباره گواهی FDA-NDI ایالات متحده
FDA NDI یک سیستم گواهی مهم برای بازار مکمل های غذایی در ایالات متحده است.به منظور نظارت بر ایمنی، اصالت برچسب و استانداردسازی تولید (GMP) در زمینه مکمل های غذایی، FDA به طور رسمی کار NDI را از سال 1994 آغاز کرد.

NDI مخفف New Dietary Ingredients است.با توجه به مفاد 21 USC 350b(d) قانون فدرال غذا، دارو و آرایشی، اگر شرکتی معتقد باشد که مکمل های غذایی که در بازار عرضه می کند حاوی مواد غذایی جدید است (اشاره به مواد تشکیل دهنده 1994 که در آن ظاهر نشده اند. در بازار قبل از 15 اکتبر)، شرکت باید حداقل 75 روز قبل از عرضه محصول به بازار گزارشی را به مرجع نظارتی ارائه کند که جزئیات ماده جدید را ارائه دهد و ثابت کند که دلایلی وجود دارد که انتظار می رود ماده جدید برای محصول جدید بی خطر باشد. بدن انسان برای جذب

هر سال بیش از 5500 محصول مکمل غذایی جدید در ایالات متحده عرضه می شود، با این حال، در 28 سالی که از آغاز NDI می گذرد، FDA کمتر از 1300 اعلان NDI دریافت کرده است.در درخواست‌های صدور گواهینامه NDI که هر سال ارسال می‌شود، نرخ پذیرش بدون اعتراض FDA (AKL) تنها 39٪ است.

گواهی FDA NDI، سیستم تولید GMP
SyncoZymes اولین تولید کننده در جهان است که تأییدیه FDA NDI را برای مواد خام NMN دریافت کرد.تایید این NDI نه تنها نشان دهنده تایید FDA برای ایمنی و کیفیت مواد خام NMN است، بلکه نشان دهنده تایید رسمی FDA ایالات متحده است که NMN می تواند باشد. به عنوان ماده اولیه مکمل های غذایی در ایالات متحده ، این یک خبر مثبت بزرگ برای توسعه صنعت جهانی NMN است و همچنین برای توسعه استاندارد مداوم صنعت NMN در بلندمدت مفید است.

NMN SyncoZymes بر اساس یک سیستم تولید GMP سازماندهی شده است.به منظور پاسخگویی به تقاضای بازار که به سرعت در حال رشد است، محصولات سری NAD شرکت SyncoZymes (Zhejiang) با مساحت 230 هکتار را پوشش می دهد.ساخت و ساز پروژه پایه صنعتی سازی داروهای شیمیایی در می 2020 آغاز شده است و تاسیسات NMN به خوبی ساخته شده دارای ظرفیت تولید 100 تن است.این کارگاه تولید قرار است در سال 2022 تولید خود را آغاز کند.