در ۲۴ آگوست ۲۰۲۲، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) داروی ایبروتینیب را برای درمان بیماران کودک بالای ۱ سال مبتلا به بیماری مزمن پیوند علیه میزبان (cGVHD) که پس از شکست درمان سیستمیک ۱ یا چند خطی، تحت درمان قرار میگیرند، تأیید کرد. اندیکاسیون تأیید شده عمدتاً برای بیماران کودک است که میزان پاسخ کلی ۶۰٪ در هفته ۲۵ دارند و فرمولاسیون دارو شامل کپسول، قرص و سوسپانسیون خوراکی است.
ایبروتینیب، یک مهارکننده BTK که به طور مشترک توسط Pharmacyclics/Johnson & Johnson توسعه یافته است، یک مهارکننده کیناز است که قبلاً برای درمان لوسمی لنفوسیتی مزمن و همچنین لنفوم سلولی و سایر بیماریها تأیید شده بود.
شرکت Suntech بر توسعه و تولید واسطهها و APIهای دارویی با استفاده از فناوری سبز تمرکز دارد. در حال حاضر، شرکت ما سه محصول واسطهای ایبروتینیب شامل C AS: 143900-44-1، C AS: 330792-70-6، C AS: 330786-24-8 را توسعه داده است که همگی در کارخانههای GMP تجاریسازی شدهاند. در میان آنها، واسطه C AS: 143900-44-1 با فناوری شیمیایی-آنزیمی تولید میشود که دارای مزایای حفاظت از محیط زیست سبز، قیمت پایین و کیفیت بالا است. برای مشاوره و همکاری خوش آمدید!
زمان ارسال: نوامبر-04-2022